中国医药创新力量在非洲迎来历史性突破。2025年7月25日,江苏艾迪药业集团股份有限公司(简称“艾迪药业”)自主研发的抗HIV创新药复邦德®(通用名:艾诺米替片)的新药上市申请(NDA),已正式获得桑给巴尔食品药品监督管理局(ZFDA)的批准。这不仅标志着艾迪药业首款创新药成功扬帆出海,更意味着中国自主研发的抗艾滋病新药首次在非洲落地生根,为中国医药产业参与解决全球重大公共卫生挑战树立了关键里程碑。
聚焦非洲迫切需求,中国方案破浪前行。非洲承载着全球抗击艾滋病的艰巨挑战。据统计,全球约70%的艾滋病感染者(超过2600万人)生活在这片大陆。复邦德®在桑给巴尔(非洲坦桑尼亚联合共和国的组成部分)的获批,为中国创新药惠及最需要的人群开辟了直接通道,为改善非洲地区艾滋病治疗可及性与效果提供了全新的“中国方案”。
六大临床优势,构筑抗艾坚实防线。复邦德®凭借其良好的综合临床价值获得认可。疗效确凿,安全获益:拥有坚实的有效性证据,展现其治疗安全性优势;免疫重建,耐药无忧:促进患者免疫系统友好重建,耐药风险低,耐药发生率降低;依从改善,普惠可及:优化治疗方案提升患者长期用药依从性,更以实惠价格为广泛普及奠定基础。
赋能企业腾飞,擘画中国药“世界路”。此次获批对艾迪药业的国际化战略和长远发展具有重大意义。它不仅是公司创新实力的有力证明,更是其进军全球市场,尤其是需求巨大的新兴市场的关键一步。对于中国抗艾滋病药物研发领域而言,复邦德®的成功出海同样是一剂强心针,彰显了中国原创新药参与国际竞争、服务全球患者的巨大潜力与责任担当。
“复邦德®在桑给巴尔的上市,是我们‘做好中国药,走好世界路’梦想的生动实践。”艾迪药业董事长傅和亮表示,“这仅仅是一个开始。我们将以此为基石,加速推动该药在更多非洲国家的注册与准入,致力于将优质、可负担的中国创新疗法带给全球艾滋病感染者,为终结艾滋病这一公共卫生威胁贡献坚实的中国科技力量。”
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